2025-05-2013:18
诺峰药业近日宣布,其创新白血病药物Zenno-10在最新人体临床试验中取得重要进展。依托自有的单纳米药物递送平台BioCarier™,Zenno-10在临床试验中展示出显著的生物利用度提升,并大幅降低了食物摄入对药物吸收的干扰,药物毒副作用显著降低。这些关键临床数据为Zenno-10的全球市场申报和未来新药中美上市奠定了坚实的基础, 同时再次验证了BioCarier™技术平台对于BCS-IV类低溶解性、低渗透性药物分子和多肽类药物分子成药性的开创性和前沿性技术进步。
本次临床试验采用单中心、单次口服给药、随机、开放、三周期、三序列的设计,为期31天。所有受试者顺利完成了全部临床流程,且无明显副作用。这个发现为BioCarier™平台进入人体临床应用奠定了良好开端。
Zenno-10由诺峰药业基于BioCarier™技术开发,是针对淋巴癌的创新一线疗法,用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),以及新诊断的成人急性髓细胞白血病(AML)。Zenno-10属于低溶解性、低渗透性(BCS-IV)分子,现有口服片剂形式的产品生物利用度仅为5%,吸收率受食物和其他药物影响较大。
通过BioCarier™技术,Zenno-10在以下方面取得了显著突破:
·生物利用度显著提高:在空腹状态下,BioCarier™技术将Zenno-10的生物利用度提升至市场同类产品的500%。
·消除食物干扰:传统药物受食物影响的吸收波动可达400%,而Zenno-10的吸收过程不再受食物摄取的干扰,显著提升了用药安全性和疗效稳定性。
·副作用显著降低:BioCarier™技术提升了药物吸收效率,使Zenno-10的给药剂量比同类产品减少80%,从而显著降低了因药物剂量引发的毒副作用。
目前,诺峰药业现已推动Zenno-10进入新领域的临床研究,旨在探索Zenno-10在抗击药物相互干扰以及穿越血脑屏障等方面的潜力。同时,诺峰将持续深耕BioCarier™技术平台的开发,重点应用于BCS-IV类和多肽分子药物,致力于推动更多新药的研发。
在强化自主研发的同时,诺峰药业已开启对BioCarier™平台的外向型技术合作,期待与更多伙伴携手,共同推动单纳米药物递送技术的广泛应用。