【转】生产线国际领先天府国际生物城“迎新” 诺峰药业全剂型国际制剂中心开工

2019-09-1814:27

 

“诺峰药业”是一家创新研发驱动的高科技国际医药企业,成立于2018年,其创始人团队为国际级高端型人才,拥有数十年医药领域的管理与研发经验,为世界华人医药行业知名领军人才。企业以中国制造、全球研发、全球市场为三大战略中心,聚焦眼科、病毒、心血管与肿瘤四大治疗领域,其中尤以眼科及肿瘤为两大核心战略领域,已有多个创新制剂,已在中国和美国开展前期临床工作。

   据了解,天府国际生物城以产业生态圈理念,加快建设生物医药产业功能区,截至8月已累计引进项目127个,诺奖团队5个,两院院士团队2个,高层次人才51名。

   欧美质量标准+尖端工艺技术

   “我们的制药标准是对标全世界上最高最严苛的质量和技术要求。公司目前已获得6个美国FDA批准的具有生物一致性的高质量处方药,并已签约1个高端复杂生物一致性产品引进项目。”董事长郭大海介绍,诺峰药业主营业务主要包括:新药研发、高端复杂医药制剂特色药品的研发(高端长效缓控释口服药品、抗肿瘤针剂、复杂混悬液滴眼液等)、全剂型制剂生产(含针剂、高端口服制剂、滴眼液),并针对于中国、美国、欧洲及日本等全球性市场销售。

   此外值得一提的是,诺峰药业具有自有开发的国际级独特而领先的LiquiPulsTM 专利技术平台,是目前唯一被美国FDA认可的、适用于复杂非均相制剂产品的体外生物一致性评估技术,而诺峰药业已准备以此技术平台推出重磅全球首仿药,该技术不仅解决了多年来行业技术难关与法规方面的障碍,并且未来可弥补中国以及美国在该类制剂上的空白,具有全球领先性与创新驱动性。

   企业的成都生产基地,共计10万平方米的现代化建设面积,包括:厂房、研发、动力中心、仓储、行政及配套设施,基地建设采用“模组化设计”与“功能优先”的方式,具有弹性扩充的产能优势,加之国际化的质量管理体系,美国FDA、欧盟CGMP质量标准。


   生产线国际领先

   而今天开工的一期工程占地50亩,总建筑面积约4.8万平方米,其中车间生产线分别分布在三层楼。

   1.位于一楼的是“抗肿瘤冻干及水针生产线”,其抗肿瘤冻干及水针线,年产量约5000万瓶,据了解,国内仅有少数企业已取得美国FDA注射剂的上市许可,竞争极小;

   2.位于二楼的是“无菌滴眼液制剂生产车间”,BFS各种规格滴眼剂生产线,年产量约1.7亿支,国内暂无通过美国FDA无菌滴眼液制剂生产线的厂家,竞争极小,诺峰药业具有显著的竞争优势;位于二楼的还有“无菌水针制剂生产线”,非最终灭菌水针线,年产量约4500万瓶,国内仅有6家企业取得了美国FDA注射剂的上市许可,竞争较小;

   3.位于三楼的是“高端复杂口服制剂生产车间”,胶囊生产线,年产量约20亿颗;片剂生产线,年产量约20亿片。

   (转自“四川观察”,原文链接:http://kscgc.sctv.com/sctv/redian/2019/09/17/795505_shared.html?from=singlemessage&isappinstalled=0)